新春臨近，龍年新喜。近日，融智生物自動(dòng)加樣系統(tǒng)“IntelliQM PRO 1000（備案編號(hào)：魯青械備20240052）”和“IntelliQM PRO 2000（備案編號(hào)：魯青械備20240053）”正式獲批備案證！

長(zhǎng)期以來(lái)，臨床檢測(cè)自動(dòng)化一直是困擾國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的重要瓶頸，而質(zhì)譜的檢測(cè)自動(dòng)化，則是困擾所有臨床質(zhì)譜的重要瓶頸。盡管臨床質(zhì)譜熱議不斷，但其樣品前處理要求高、自動(dòng)化程度低等特點(diǎn)，也使臨床人難以“伺候”這種新技術(shù)。

我國(guó)IVD檢驗(yàn)的特點(diǎn)是樣本量巨大，對(duì)自動(dòng)化要求高。尤其醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域缺乏質(zhì)譜專(zhuān)業(yè)人員以及缺少質(zhì)譜儀的使用技能培訓(xùn)等，使得臨床質(zhì)譜的大規(guī)模推廣和普及難以快速實(shí)現(xiàn)。

質(zhì)譜是樣品分離的極致技術(shù)，其對(duì)樣品前處理的要求普遍較高，因此滿(mǎn)足質(zhì)譜分析的自動(dòng)化加樣技術(shù)存在較高的技術(shù)難點(diǎn)。

雖然普遍意義上認(rèn)為，MALDI-TOF MS是質(zhì)譜技術(shù)中樣品前處理要求較低的質(zhì)譜，但滿(mǎn)足其前處理要求的自動(dòng)化加樣系統(tǒng)研制仍然較為困難。比如，按臺(tái)數(shù)計(jì)，當(dāng)前我國(guó)臨床質(zhì)譜的主體仍是MALDI-TOF MS，而絕大多數(shù)臨床用MALDI-TOF MS都未配備自動(dòng)化加樣系統(tǒng)，導(dǎo)致大量樣品前處理過(guò)程仍需手工或半自動(dòng)化完成，這不僅耗費(fèi)人力、降低效率，還可能因不當(dāng)操作導(dǎo)致結(jié)果失真。因此，質(zhì)譜檢測(cè)自動(dòng)化仍然是臨床質(zhì)譜面臨的重要挑戰(zhàn)。

為了實(shí)現(xiàn)臨床自動(dòng)化，融智生物自主研發(fā)了適配蛋白定量質(zhì)譜檢測(cè)的“IntelliQM PRO 1000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)”和“IntelliQM PRO 2000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)”，這兩款自動(dòng)加樣系統(tǒng)能夠通過(guò)一體化設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)樣本自動(dòng)掃碼錄入、采血管開(kāi)合蓋、樣本稀釋、樣本與基質(zhì)振蕩混合，以及靶板點(diǎn)樣和基質(zhì)加熱結(jié)晶等功能，這些功能的整合大大縮短了樣本前處理時(shí)間，提高樣品前處理的效率與通量，釋放了人力，適應(yīng)臨床檢測(cè)需求，為實(shí)驗(yàn)室工作提供了高效、精確的自動(dòng)化解決方案。

IntelliQM PRO 1000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)，用于糖化血紅蛋白樣品的全自動(dòng)前處理，能夠一次性完成96個(gè)糖化血紅蛋白樣品的全套處理工作，包括掃碼、樣品處理以及點(diǎn)樣。

IntelliQM PRO 1000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)采用了高精度運(yùn)動(dòng)控制技術(shù)和精密移液控制技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)不同板位間、不同體積的高精度移液和精準(zhǔn)點(diǎn)樣。配合融智生物自研的高效渦旋振蕩模塊，可快速實(shí)現(xiàn)樣品的稀釋與勻混。

此外，為方便樣品信息的錄入，IntelliQM PRO 1000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)設(shè)計(jì)了自動(dòng)掃碼裝置，能夠自動(dòng)的完成96個(gè)采血管的掃碼與信息錄入，并可將樣品信息自動(dòng)傳輸給蛋白質(zhì)譜儀，實(shí)現(xiàn)樣品結(jié)果與樣品信息的自動(dòng)綁定。另外，IntelliQM PRO 1000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)還集成了采血管快速開(kāi)合蓋技術(shù)，能夠自動(dòng)完成采血管的快速開(kāi)蓋與扣蓋，避免了樣品的交叉污染和血液對(duì)環(huán)境的污染。

通過(guò)上述先進(jìn)技術(shù)，IntelliQM PRO 1000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)將整個(gè)糖化血紅蛋白樣品的全自動(dòng)前處理流程內(nèi)嵌到儀器中，實(shí)現(xiàn)了一鍵完成樣品的全自動(dòng)前處理，這一創(chuàng)新技術(shù)大大簡(jiǎn)化了實(shí)驗(yàn)流程，為客戶(hù)省去了繁瑣的樣品處理流程，節(jié)省了大量時(shí)間和精力。同時(shí)，使客戶(hù)能夠更高效地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)工作，從而提高工作效率。這一自動(dòng)化系統(tǒng)的創(chuàng)新性將顯著提高實(shí)驗(yàn)室樣品處理的效率和準(zhǔn)確性，為臨床質(zhì)譜分析帶來(lái)了重大的革新。

IntelliQM PRO 2000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)，用于IGF-1樣品的全自動(dòng)前處理，能夠一次性完成96個(gè)樣品從裂解、富集、洗滌洗脫直到點(diǎn)樣的自動(dòng)化操作流程。

IGF-1是低豐度蛋白，必須采用富集技術(shù)才能夠?qū)崿F(xiàn)樣品的有效分析。為此，IntelliQM PRO 2000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)了磁力架專(zhuān)利技術(shù)，與高精度運(yùn)動(dòng)控制技術(shù)、精密移液控制技術(shù)及高效渦旋振蕩模塊相配合，實(shí)現(xiàn)了樣品的富集與洗滌洗脫。

為防止樣品的交叉污染，IntelliQM PRO 2000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)采用一次性吸頭進(jìn)行所有移液操作，并為此開(kāi)發(fā)了吸頭堆疊技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)大量吸頭的堆疊存放，以滿(mǎn)足樣品的處理需求。此外，IntelliQM PRO 2000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)還集成了靶板加熱技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)樣品的快速結(jié)晶，提高實(shí)驗(yàn)效率。

通過(guò)以上特色技術(shù)的加持，IntelliQM PRO 2000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)將IGF-1樣品的全套前處理流程內(nèi)嵌到儀器中，實(shí)現(xiàn)了IGF-1的一鍵全自動(dòng)前處理，解決了客戶(hù)在建立樣品處理流程時(shí)遇到的困難和挑戰(zhàn)。經(jīng)IntelliQM PRO 2000 自動(dòng)加樣系統(tǒng)自動(dòng)處理的IGF-1樣品的變異系數(shù)（CV）≤5%，且處理效率是人工處理的10倍以上。這意味著該系統(tǒng)能夠以高度一致的質(zhì)量和極高的效率完成樣品處理，為臨床實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)了顯著的實(shí)用價(jià)值。

融智生物自動(dòng)加樣系統(tǒng)“IntelliQM PRO 1000”、“IntelliQM PRO 2000”的獲證，意味著我們的產(chǎn)品將為臨床質(zhì)譜分析帶來(lái)重大的進(jìn)步。通過(guò)自動(dòng)化加樣技術(shù)，我們將幫助實(shí)現(xiàn)樣品前處理的高效化，提高樣品處理的準(zhǔn)確性和一致性。這一重要里程碑將為臨床質(zhì)譜蛋白定量分析帶來(lái)革命性的變革，也將為臨床質(zhì)譜分析領(lǐng)域帶來(lái)新的可能性，為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作者提供更快速、可靠的樣品處理解決方案。

QuanPRO 蛋白定量質(zhì)譜解決方案